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Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)

簡(jiǎn)要描述:Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)為一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng),配有*攪拌和控制功能,專門為受控條件下的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì)。適合各類應(yīng)用,范圍從普通生命科學(xué)研究到種子罐培養(yǎng)以及2-25升規(guī)模的全cGMP生產(chǎn)

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-10-28
  • 訪  問(wèn)  量:4103

詳細(xì)介紹

品牌其他品牌價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別進(jìn)口應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)

描述

*的雙軸攪拌方式改進(jìn)了細(xì)胞培養(yǎng)性能

Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)為一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng),配有*攪拌和控制功能,專門為受控條件下的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì)。適合各類應(yīng)用,范圍從普通生命科學(xué)研究到種子罐培養(yǎng)以及2-25升規(guī)模的全cGMP生產(chǎn)。

由于Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)帶有*的雙軸攪拌功能,混合時(shí)間短并具備高傳質(zhì)屬性,相較于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的搖擺型系統(tǒng),測(cè)量結(jié)果顯示出更為*的性能——細(xì)胞密度更高、細(xì)胞活性更優(yōu)和表達(dá)水平更高。

Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)在兩個(gè)軸向上同時(shí)攪動(dòng)(雙軸攪拌),在三維XRS 25生物容器中產(chǎn)生低震蕩、渦流模式。在類似攪拌條件下,Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)混合速度比傳統(tǒng)搖擺型(表1)快3倍,并且通過(guò)所測(cè)kLa值顯示傳質(zhì)性能更高。

表1

pH平衡研究中觀察到的佳混合時(shí)間總結(jié),研究使用常規(guī)pH探頭1


系統(tǒng)條件混合時(shí)間(秒)
傳統(tǒng)搖擺型大速度和擺動(dòng)角度:42rpm,10.4 °50 - 98 秒2
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)75% 大速度,長(zhǎng)軸角,1/3 短 軸 角:30 rpm,15°長(zhǎng),5°短16秒

1 混合試驗(yàn)結(jié)果來(lái)源于每臺(tái)設(shè)備重復(fù)測(cè)量 3 次。
2 邊緣 / 中心測(cè)量的次數(shù)顯著不同。
3傳質(zhì)結(jié)果來(lái)源于每臺(tái)設(shè)備重復(fù)測(cè)量 3 次。

關(guān)于混合和傳質(zhì)研究的更多細(xì)節(jié),請(qǐng)參見(jiàn) Pall 應(yīng)用注釋 USD2899:Pall XRS 20 生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的性能映射。

表2

20升工作體積中測(cè)量氮?dú)馇宄突謴?fù)得到的傳質(zhì)系數(shù)匯總3


系統(tǒng)條件kLa 每小時(shí)
傳統(tǒng)搖擺型大速度和擺動(dòng)角度:42rpm,10.4 °42
Allegro XRS 2540 rpm,15°長(zhǎng),15°短73

系統(tǒng)概述、特性和優(yōu)勢(shì)

圖 2

Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)——含有Pall Link監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集(SCADA)軟件包的攪拌平臺(tái)、一次性生物容器和mPath™控制器。Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)包含多種特性,以確保操作簡(jiǎn)單、性能可靠并且適用于cGMP生產(chǎn)要求。

表 3

Allegro XRS 25生物容器


特性優(yōu)勢(shì)
三維生物容器設(shè)計(jì)*的混合(雙軸平臺(tái))效果,操作可靠
生物容器帶有集成光學(xué)傳感器、集成過(guò)濾器、預(yù)組裝導(dǎo)管套件真正意義上的一次性系統(tǒng)、輕松安裝、小化周轉(zhuǎn)時(shí)間
氣體進(jìn)口和排氣過(guò)濾器均采用 0.2 µm 除 菌 級(jí) 過(guò) 濾 器,可進(jìn)行完整性檢測(cè)改 進(jìn) 了 cGMP 的適用性
集成帶有旋轉(zhuǎn)升降閥的底部排放功能改 進(jìn) 了 cGMP 的適用性、殘留量小,易于使用
多個(gè)加液端使用更加方便,易于處理分批補(bǔ)料和酸/堿 pH 控制操作
集成一次性pH和溶氧(DO)傳感器易于使用,減少污染的可能性
集成采樣易于使用——極低殘留( 小于5mL),無(wú)需停止攪拌的情況下即可進(jìn)行采樣
一次性生物容器,Allegro 膜材保證可靠性、高質(zhì)量,并可滿足供應(yīng)需求,方便 cGMP 操作中膜使用跟蹤記錄,可提供驗(yàn)證指南文件

表 4

Allegro XRS 25 平臺(tái)


特性優(yōu)勢(shì)
雙軸攪拌(90°交叉的兩個(gè)水平軸方向搖擺運(yùn)動(dòng))提高了攪拌性能:混合時(shí)間短、傳質(zhì)速率高
全封閉式平臺(tái)和安全性聯(lián)鎖改進(jìn)了操作人員安全性,適用于生產(chǎn)環(huán)境,保護(hù)光敏感培養(yǎng)基介質(zhì)

表 5

mPath控制器和Pall Link服務(wù)器


特性優(yōu)勢(shì)
mPath控制器設(shè)計(jì)用于操作 Pall Link——SCADA軟件包
  • 能夠在任何網(wǎng)絡(luò)設(shè)備訪問(wèn)數(shù)據(jù),包括實(shí)驗(yàn)室工作站、臺(tái)式電腦或筆記本、手機(jī)和平板電腦等遠(yuǎn)程設(shè)備

  • 可作為獨(dú)立網(wǎng)絡(luò)或集成站點(diǎn)IT系統(tǒng)運(yùn)行, 兼容多種網(wǎng)絡(luò)安全鏈接(例如,虛擬私人網(wǎng)絡(luò)[VPN])和密碼保護(hù),以避免未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)

  • 直觀的視覺(jué)顯示,方便對(duì)照生物反應(yīng)器校準(zhǔn)組件、設(shè)置關(guān)鍵參數(shù)、精調(diào)工藝控制

  • 高級(jí)趨勢(shì)分析能力,包括為歷史和動(dòng)態(tài)工藝創(chuàng)建工藝變量定制化趨勢(shì)

  • 以數(shù)據(jù)庫(kù)為中心的設(shè)計(jì),可支持命名、記錄和導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可追溯性和數(shù)據(jù)分析

  • 定制化報(bào)警,對(duì)法

  • 合規(guī)性——運(yùn)行設(shè)計(jì)符合 21 CFR 第 11 部分 /附錄 11 條例中的內(nèi)容多報(bào)警通知模式可確保對(duì)工藝關(guān)鍵事件做出響應(yīng)

多報(bào)警通知模式可確保對(duì)工藝關(guān)鍵事件做出響應(yīng)
  • 控制器面板周圍 帶有彩色編碼照明環(huán),可遠(yuǎn)距離識(shí)別工藝關(guān)鍵事件狀態(tài)的運(yùn)行響應(yīng)情況

  • 設(shè)置和運(yùn)行過(guò)程中,連接器面板上每個(gè)連接單獨(dú)配有 LED 指示器

  • 高可見(jiàn)度顏色和文字報(bào)警在全部軟件界面上顯示報(bào)警嚴(yán)重程度

  • 歷史報(bào)警日志可檢查設(shè)備和工藝性能

通過(guò)6個(gè)熱式質(zhì)量流量控制器(TMFC)對(duì)工藝氣體流量實(shí)施預(yù)校準(zhǔn)
  • 通過(guò)參數(shù)控制和復(fù)合氣體控制來(lái)混合 2 個(gè)氣流,各氣體均由一條熱式質(zhì)量流量控制器混 合輸送

  • 主要?dú)怏w混合:氮?dú)?、氧氣、空氣和二氧化?/p>

  • 次要?dú)怏w混合:二氧化碳和空氣

  • 為每個(gè)熱式質(zhì)量流量控制器校準(zhǔn)流量速率,高為1 L/min

  • 即使輸入壓力高,機(jī)載壓力調(diào)節(jié)器仍可確保熱式質(zhì)量流量控制器的精度

  • 機(jī)載壓力傳感器與報(bào)警功能相結(jié)合,在進(jìn)氣氣瓶空置或生物容器超壓時(shí)報(bào)警

  • 快速充氣按鈕——生物容器快速、安全充氣使用 3 個(gè)恒速泵處理液體,集成稱重單元和儲(chǔ)液袋吊桿

使用3個(gè)恒速泵處理液體,集成稱重單元和儲(chǔ)液袋吊桿
  • 準(zhǔn)確輸送補(bǔ)料和滴定液體,無(wú)偏差,標(biāo)準(zhǔn)恒速泵可使工藝控制更為順暢,減少工藝差異

  • 8mm 大導(dǎo)管外(OD)

  • 轉(zhuǎn)速 14 - 211rpm

  • 可拆卸泵頭,便于清洗和維護(hù)

  • 使用集成稱重單元的可拆卸儲(chǔ)液袋吊桿,可以高效利用空間,通過(guò)稱重準(zhǔn)確跟蹤補(bǔ)料供給

人體工程學(xué)設(shè)計(jì)
  • 通過(guò)實(shí)施大量人體工程學(xué)研究確定連接和控制器要素

  • 操作靈活——可選擇不同時(shí)間、地點(diǎn)查看數(shù)據(jù),選擇不同的工藝設(shè)計(jì)

  • 緊湊設(shè)計(jì)節(jié)省工作臺(tái)操作空間——小型設(shè)備和儲(chǔ)液袋吊桿,無(wú)需額外使用稱重設(shè)備和試劑瓶

  • 工作臺(tái)便于清潔


Tubing management systemIn-process samplingDrain and optical sensors
管路管理系統(tǒng)無(wú)間斷取樣一次性預(yù)滅菌光感電極,無(wú)殘留排液閥

定制服務(wù)

Pall的標(biāo)準(zhǔn)Allegro XRS 25生物容器配備了針對(duì)大部分典型工藝和操作所需的各種液體和氣體連接器。3條進(jìn)液管路,附件管路和排水管路均配備了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室連接接口。工藝流體(包括培養(yǎng)基和接種液)可輕松安全地轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器中。

Pall可以協(xié)助定制生物反應(yīng)器系統(tǒng)。比如是在生物容器中加入無(wú)菌連接器(Kleenpak®無(wú)菌連接器)或其他較小改動(dòng),或者將生物反應(yīng)器與所有周邊裝置集成到一個(gè)*自動(dòng)化的工藝中等定制化產(chǎn)品均可。

文件和認(rèn)證

Allegro XRS生物反應(yīng)器與完整文件一同交付,其中包括系統(tǒng)合格證明。所有裝置在裝運(yùn)前都要經(jīng)過(guò)測(cè)試,且如有需要,可以提供工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)。

生物容器與批次認(rèn)證和一次性傳感器的校準(zhǔn)信息一同交付。

Pall還可以提供硬件質(zhì)量驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)安裝資格驗(yàn)證(IV)、操作資格認(rèn)證(OV)、工廠驗(yàn)收試驗(yàn)(FAT)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試(SAT)的測(cè)試方案。

應(yīng)用

應(yīng)用

3D生物容器設(shè)計(jì)和雙軸攪拌的混合屬性使其在哺乳動(dòng)物懸浮系統(tǒng)中具有*的細(xì)胞培養(yǎng)性能。通過(guò)更快地向細(xì)胞微環(huán)境(以及更快地濾除代謝產(chǎn)物)提供營(yíng)養(yǎng),Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)允許細(xì)胞達(dá)到更高密度,并同時(shí)達(dá)到更高整體活性,從而顯著提高蛋白表達(dá)水平。以下分批培養(yǎng)示例中(圖1),使用相同的培養(yǎng)基供給和種子培養(yǎng),相較于傳統(tǒng)搖擺型技術(shù),Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)產(chǎn)生了18%的細(xì)胞密度增加,提高了30%的抗體滴度。

圖 1

20升工作體積中,對(duì)比傳統(tǒng)搖擺型系統(tǒng)和Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng),總結(jié)并行生長(zhǎng)和生存實(shí)驗(yàn)(n=3)。CHO(中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢)細(xì)胞系表達(dá)單克隆抗體的批培養(yǎng)。



Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)的優(yōu)良混合屬性也顯示出對(duì)哺乳動(dòng)物(CHO,雜交瘤細(xì)胞)和昆蟲(chóng)細(xì)胞的批擴(kuò)增、補(bǔ)料批式培養(yǎng)和灌流培養(yǎng)均有益處。

規(guī)格
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)有標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,而且生物反應(yīng)器硬件和耗材均可定制。我們的團(tuán)隊(duì)在上下游工藝處理方面具有豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn),非常愿意與您一起為您的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)更好的技術(shù)應(yīng)用??梢酝ㄟ^(guò)結(jié)合Allegro產(chǎn)品來(lái)滿足工藝上游部分的需求:
  • 培養(yǎng)基制備

  • 緩沖液制備

  • 培養(yǎng)基滅菌和無(wú)菌轉(zhuǎn)移

  • 液體轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器(如葡萄糖、消泡劑、堿液等)

  • 種子培養(yǎng)解決方案

  • 細(xì)胞收獲和分離

  • 灌流模式

Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)集成至整個(gè)上游工藝解決方案中。


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